GMPEBR · GMPDMS · 质量体系与生产记录一体化

GMP合规 从记录到放行

围绕批记录、质量文档、偏差CAPA、电子签名与审计追踪,帮助企业把合规要求嵌入生产现场和质量管理流程。

华控工软 · 医药制造GMP合规 · 工业AI科技服务商

数字化底座 驱动合规智造

面向医药制造、医疗器械与智能工厂建设,提供从GMP合规软件、制造运营到工业数采和可视化决策的一体化平台能力。

电子批记录 · 电子签名 · 审计追踪

过程留痕 支撑质量放行

以结构化记录连接生产执行、质量审核和合规追溯,帮助现场数据更准确、更及时、更可控。

GMPDMS · 文档协同 · 版本受控

质量文档 全生命周期管理

覆盖文件编制、审核、批准、培训、分发与回收,让质量体系文档管理更加规范、透明、可追溯。

T-MOM · ScadaGUI · ScadaStudio · T-BI

工业数据 连接智能工厂

打通设备、工艺、质量、仓储、销售和经营数据,形成制造执行、现场监控、过程控制与商业决策的一体化数字链路。

Product System

面向医药与医疗器械的核心产品体系

全产品能力矩阵

覆盖批记录、质量文档、制造运营、工业数采、可视化组态、SPC过程控制、设备云、企业云销和BI决策等产品线。

10项能力
电子批记录

GMPEBR 一键电子批记录

沿用企业现有批记录模板与审批流程,完成生产填报、复核、偏差、电子签名、审计追踪和批放行电子化。

EBR电子签名批放行
查看产品
质量文档

GMPDMS 质量文档管理系统

支撑SOP、验证文件、质量制度、培训记录和版本受控,形成面向审计的文档生命周期管理。

DMSSOP版本受控
电子说明书

ePIL 药品电子说明书系统

支持药品说明书在线发布、版本管理、渠道分发和合规追溯,连接生产质量与患者服务触点。

ePIL本位码合规发布
制造运营

T-MOM 制造运营管理系统

贯通计划排产、工艺执行、物料齐套、设备管理、质量控制和绩效分析,建立车间级运营中枢。

MOMMESOEE
查看产品
数据采集

ScadaGUI 工业数据采集

面向PLC、仪器、产线和公用工程设备的数据接入,支持采集、存储、报警、联动与质量追溯。

SCADAIoT实时数据
查看产品
可视化组态

ScadaStudio 可视化组态

用低代码方式构建产线看板、工艺流程、设备监控和3D数字孪生界面,让现场状态一屏可见。

WEB组态3D数字孪生
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SPC过程控制

华控SPC 实时过程控制系统

支持SPC控制图、过程能力分析、异常判异、质量预警和报告输出,联动现场数据减少质量波动。

SPCCPK/PPK质量预警
设备云

T-IOT 移动设备云

面向设备台账、点检保养、维修工单、备件管理和移动巡检,沉淀设备全生命周期运行数据。

设备云点检保养移动巡检
企业云销

T-SHOP 企业云销平台

连接订单、渠道、客户、库存和发货过程,帮助制造企业打通销售协同与生产交付信息。

云销订单协同渠道管理
BI决策

T-BI 可视化商业决策

汇聚生产、质量、设备、销售和经营数据,形成管理驾驶舱、经营分析报表和多端可视化看板。

BI驾驶舱经营分析
GMP + Industrial IoT

合规体系与工业物联双轮驱动

GMP合规生产闭环

围绕批记录、质量文档、偏差CAPA、审计追踪和电子签名,帮助企业把合规要求嵌入日常生产。

合规
制造
Validated Process
  • 批记录模板
  • 生产执行
  • 质量复核
  • 审计追踪
  • 电子签名

工业物联网数据闭环

从设备层到管理层建立可信数据流,支持实时监控、参数采集、报警联动、数字孪生和运营分析。

工业
互联
Connected Data
  • 数据采集
  • 设备互联
  • 实时监控
  • 数字孪生
  • 运营分析
Solutions

多行业GMP数字化解决方案

01 / Medical Device

医疗器械GMP解决方案

覆盖生产批记录、序列号追溯、质量检验、偏差CAPA与审计追踪。

  • GMPEBR
  • GMPDMS
  • SCADA / MES 集成
02 / Pharma

制药行业GMP解决方案

面向原料药、制剂、生物制品等生产场景,打通批记录、文控、放行与数据完整性。

  • 电子批记录
  • 质量文档
  • ePIL 发布
03 / Medical Beauty

医美行业GMP解决方案

支撑医美产品生产、检验、包装、放行与质量事件闭环,提升合规响应速度。

  • 批次追溯
  • 电子签名
  • 质量事件闭环
04 / Cosmetics

化妆品GMP解决方案

围绕配方、称量、生产、灌装、检验和留样,构建批次质量追溯体系。

  • 配方受控
  • 生产防错
  • 文档归档
05 / Food & Beverage

食品饮料GMP解决方案

连接原料、配料、生产、检验、仓储和追溯,提升批次透明度与质量管控效率。

  • 原料追溯
  • 过程记录
  • 质量放行
06 / Equipment

医疗设备GMP解决方案

适配设备装配、测试、校准、维修与出厂质检,建立过程数据和质量记录闭环。

  • 装配记录
  • 检测数据
  • 设备履历
07 / Manufacturing

其他制造厂解决方案

面向有批次、质量、设备和追溯要求的制造工厂,组合产品能力快速落地。

  • MOM制造运营
  • 工业数据采集
  • 可视化组态
08 / ePIL Publishing

药品电子说明书发布方案

围绕本位码、说明书版本、审核发布、包装二维码和渠道访问,建立药品说明书合规发布闭环。

  • ePIL System
  • 版本追踪
  • 二维码发布
Delivery Process

把复杂合规项目拆成可控交付节奏

01项目启动

明确组织、范围、法规边界和交付里程碑。

02需求调研

梳理批记录、质量文件、设备与数据源。

03蓝图签订

确认流程、权限、模板、接口和验证策略。

04系统建设

配置开发、集成联调、报表看板与数据治理。

05上线陪产

培训、试运行、问题闭环与持续优化。

Ecosystem

生态合作公司与行业伙伴

  • 北京中科医信科技有限公司
  • 瞳见科技
  • 苏州同企人工智能科技有限公司
  • 上海交通大学
  • 暨南大学
  • 厦门理工大学
  • 东北大学
  • 北京中科医信科技有限公司
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  • 中国电信
  • 中国移动
  • 中国联通
  • 科大讯飞
  • 国家超级计算机济南中心
  • 金航数码科技
  • 力控科技
  • 中国电信
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  • 力控科技
  • 西门子
  • 宝武智维
  • 众合科技
  • 格创东智
  • 三一重工
  • 树根互联
  • 达实智能
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